您好,歡迎來到華財會計

華財財稅服務電話400-605-1919

全部服務分類

產品服務流程
各地辦理時間因當地工商政策不同而有差異。同時為保證時效,我們會一對一專員為您服務。
產品服務流程
華財給您最好的服務體驗,咨詢電話:400-605-1919
實力鑄就品質
STRENGTH CAST QUALITY
  • 行業前列
    首家登陸新三板的財稅服務機構、首家提供線上服務的財稅平臺。
  • 資質過硬
    具備財政局頒布的代理記賬許可證、國家高新技術企業。
  • 23年行業經驗
    300+專業服務人員,20000+客戶服務經驗。
  • 安全安心
    嚴格保護客戶所有信息,首家通過國際ISO27001信息安全管理體系標準認證的財稅服務機構。
  • 標準規范
    首家通過ISO9001質量管理體系認證的財稅服務機構,所有流程操作標準、規范。
  • 服務能力
    華財的專業財稅服務,范圍覆蓋全國熱點城市熱點地區。
如遇到任何問題,都可以撥打免費電話咨詢400-605-1919
社會責任
華財擁有雄厚的實力,為您“服務”
社會責任
華財給您最好的服務體驗,咨詢電話:400-605-1919
成功案例
SUCCESS CASE
成功案例
華財給您最好的服務體驗,咨詢電話:400-605-1919
  • 資質正規
    資質正規過硬 具有豐富從業經驗
  • 明碼標價
    明碼標價性價比高支付安全有保障
  • 金牌服務
    一對一服務 服務進度了如指掌
  • 安全保密
    客戶資料信息嚴格保密 安全可靠

認真解答 常見問題
把煩惱丟給我們,提前了解心中疑問

  • 一、網絡文化經營許可證

    (一)網絡文化經營文化許可證申請應提交的材料有哪些?
      1. 申辦網絡文化經營許可證的書面申請;
      2. 企業名稱預先核準通知書或者營業執照和章程;
      3. 資金來源、數額及其信用證明文件;
      4. 公司概況:法定代表人或者主要負責人及主要經營管理人員、專業技術人員的資格證明和身份證明文件;
      5. 工作場所使用權證明文件;
      6. 業務發展報告;
      7. 公司章程,公司股權結構及股東的有關情況;
      8. 從事新聞,出版,教育,醫療保健,藥品和醫療器械等互聯網信息服務的,應提交有關主管部門前置審批的審核同意文件;
      9. 從事經營ICP業務的可行性報告和技術方案;為用戶提供長期服務的能力及保障措施,包括后續資金保障,技術力量保障,商業經營保障,內置管理模式;
      10. 信息安全保護措施:包括網站安全保障措施,信息安全保密管理制度,用戶信息安全管理制度;
      11. 證明公司信譽的有關材料;
      12. 公司對依法經營電信業務的承諾;
      13. 依法需要提交的其他文件。
      (二)網絡文化經營許可證辦理條件是什么?
      在中華人民共和國境內從事經營性互聯網文化活動,均應申請設立經營性互聯網文化單位。 設立經營性互聯網文化單位應當符合《互聯網信息服務管理辦法》的有關規定,并具備以下條件:
      1、有單位的名稱、住所、組織機構和章程;
      2、有確定的互聯網文化活動范圍;
      3、具有合法的互聯網文化產品來源渠道或互聯網文化產品生產能力;
      4、有適應互聯網文化活動需要并取得相應從業資格的業務管理人員和專業技術人員;
      5、適應互聯網文化活動需要的設備、工作場所以及相應的經營管理技術措施;
      6、符合文化部關于互聯網文化單位總量、結構和布局的規劃;
      7、根據《關于文化領域引進外資的若干意見》,不受理外商投資互聯網信息服務提供者申請從事互聯網文化活動,允許香港和澳門的服務提供者設立由內地控股的經營性互聯網文化單位;
      8、法律、法規規定的其他條件。
      (三)申請時間和批復是怎樣的?
      對申請設立經營性互聯網文化單位的,省、自治區、直轄市人民政府文化行政部門應當自受理申請之日起20個工作日內提出初審意見上報文化部,文化部自收到初審意見之日起20個工作日內做出批準或者不批準的決定,批準的,發給《網絡文化經營許可證》;不批準的,應當說明理由。
  •   二、保健食品衛生許可證

      (一)保健食品衛生許申請條件是什么?
      要申請保健食品衛生許可證,需要滿足下面的申請條件:
      1、有單位的名稱、住所、組織機構和章程;
      2、有固定的辦公地址,注冊地址需與辦公地址一致,并且面積要在30平米以上;
      3、至少有2名從業人員的健康證,該健康證是由三甲以上的醫院開具的。
      (二)保健食品衛生許申請材料有哪些?
      1、《北京市保健食品(經營)衛生許可證申請書》;
      2、營業執照復印件1份;新開辦企業提供(法定代表人或者負責人資格證明復印件(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核準證明復印件)
      3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件);
      4、經營場所場地平面布局圖;
      5、企業衛生管理組織和制度的材料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度,以及人員、場地的衛生管理制度);
      6、從業人員健康檢查證明復印件1份;
      7、從業人員保健食品衛生知識培訓材料1份;
      8、食品藥品監督管理部門認為有必要提供的其他材料;
      9、申報材料真實性的自我保證聲明,包括企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
      10、凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。
  •   三、道路運輸經營許可證

      (一)、道路運輸經營許可證申請步驟是怎樣的?
      第1步:申請。申請人向縣級政務服務中心交通局窗口提出申請,提交申請條件規定的相關材料并填寫申請表;
      第2步:受理。區政府政務服務中心交通局窗口收到申請后,應當自受理申請之日起20日內審查完畢,做出許可或者不予許可的決定。予以許可的,向申請人頒發道路運輸經營許可證,并向申請人投入運輸的車輛配發車輛營運證;不予許可的,應當書面通知申請人并說明理由。依法應當報送上級機關的向申請人作出說明。
      (二)、申請道路運輸經營許可證需要提交的資料是什么?
      1、申請從事道路普通貨物運輸經營的,應當提交以下材料:
      (1)《道路貨物運輸經營申請表》;
      (2)企業章程文本;
      (3)投資人、負責人身份證明及其復印件,經辦人的身份證明及其復印件和委托書;
      (4)安全生產管理制度文本;
      (5)擬投入車輛承諾書,包括客車數量、類型及等級、技術等級、座位數以及客車外廓長、寬、高等。若擬投入車屬于已購置或者現有的,應提供行駛證、車輛技術等級證書(車輛技術檢測合格證;
      (6)已聘用或者擬聘用駕駛人員的駕駛證和從業資格證及其復印件
      2、申請從事縣際道路旅客運輸經營的,應當提交下列材料:
      (1)《道路旅客運輸經營申請表》;
      (2)企業章程文本;
      (3)投資人、負責人身份證明及其復印件,經辦人的身份證明及其復印件和委托書;
      (4)安全生產管理制度文本;
      (5)已聘用或者擬聘用駕駛人員的駕駛證和從業資格證及其復印件,公安部門出具的3年內無重大以上交通責任事故的證明。
      3、同時申請道路客運班線經營的,還應當提供下列材料:
      (1)《道路旅客運輸班線經營申請表》;
      (2)可行性報告,包括申請客運班線客流狀況調查、運營方案、效益分析以及可能對其他相關經營者產生的影響等;
      (3)進站方案。已與起訖點客運站和停靠站簽訂進站意向書的,應當提供進站意向書;
      (4)運輸服務質量承諾書。
      4、已獲得相應道路班車客運經營許可的經營者,申請新增客運班線時,除提供第(二)項規定的材料外,還應當提供下列材料:
      (1)《道路運輸經營許可證》復印件;
      (2)擬聘用駕駛人員的駕駛證和從業資格證及其復印件,公安部門出具的3年內無重大以上交通責任事故的證明;
      (3)經辦人的身份證明及其復印件,所在單位的工作證明或者委托書。
      5、在申請開業同時申請道路客運班線經營的,除提供申請開業的相關材料外,還需提供下列材料:
      (1)《道路旅客運輸班線經營申請表》
      (2)進站方案,已與起訖點客運站和停靠站簽訂進站意向書的,應提供進站意向書。
      (3)運輸服務質量承諾書。
      6、、已獲得道路班車客運經營許可的經營者,申請新增客運班線時,除提供上述4項材料外,還應提供下列材料:
      (1)、《道路運輸經營許可證》復印件;
      (2)、與所申請客運班線類型相適應的企業自有營運客車的行駛證、《道路運輸證》復印件;
      (3)、擬投入車輛承諾書,包括客車數量、類型及等級、技術等級、座位數以及客車外廓長、寬、高等。若擬投入客車屬于已購置或者現有的,應提供行駛證、車輛技術等級證書(車輛技術檢測合格證)、客車等級評定證明及其復印件;
      (4)、擬聘用駕駛人員的機動車駕駛證、從業資格證及其復印件、公安部門出具的3年內無重大以上交通責任事故的證明;
      (5)、經辦人的身份證明及其復印件,所在單位的工作證明或者委托書。
      7、申請從事道路危險貨物運輸經營的企業,應提交以下材料有哪些?
      (1)《道路危險貨物運輸經營申請表》
      (2)擬運輸的危險貨物類別、項別及運營方案;
      (3)企業章程文本;
      (4)投資人、負責人身份證明及其復印件,經辦人的身份證明及其復印件和委托書;
      (5)擬投入車輛承諾書,內容包括專用車輛數量、類型、技術等級、通訊工具配備、總質量、核定載質量、車軸數以及車輛外廓長、寬、高等情況,罐式專用車輛的罐體容積,罐體容積與車輛載質量匹配情況,運輸劇毒、爆炸、易燃、放射性危險貨物的專用車輛配備行駛記錄儀或者定位系統情況。若擬投入專用車輛為已購置或者現有的,應提供行駛證、車輛技術等級證書或者車輛技術檢測合格證、罐式專用車輛的罐體檢測合格證或者檢測報告及其復印件;
      (6)擬聘用駕駛人員、裝卸管理人員、押運人員的從業資格證及其復印件,駕駛人員的駕駛證及其復印件;
      (7)具備停車場地、專用停車區域和安全防護、環境保護、消防設施設備的證明材料;
      (8)有關安全生產管理制度文本。
      9、申請從事水路貨物運輸經營的企業,應提交以下材料:
      (1)具有與經營范圍相適應的運輸船舶;
      (2)有較穩定的客源或貨源;
      (3)經營旅客運輸的,應當落實客船沿線停靠(站)點,并具備相應的服務設施;
      (4)有經營管理的組織機構和負責人;
      (5)有與運輸業務相適應的自有流動資金。
  •   四、廣播電視節目制作許可證

      (一)、廣播電視節目制作許可證申報材料有哪些?
      1、申請報告;
      2、廣播電視節目制作經營機構章程;
      3、《廣播電視節目制作經營許可證》申領表;
      4、主要人員材料:
      (1)法定代表人身份證明(復印件)及簡歷;
      (2)主要管理人員(不少三名)的廣播電視及相關專業簡歷、業績或曾參加相關專業培訓證明等材料。
      5、注冊資金或驗資證明;
      6、辦公場地證明;
      7、企事業單位執照或工商行政部門的企業名稱核準件。
      (二)、廣播電視節目制作許可證申報條件是什么?
      1、具有獨立法人資格,有符合國家法律、法規規定的機構名稱、組織機構和章程;
      2、有適應業務范圍需要的廣播電視及相關專業人員、資金和工作場所,其中企業注冊資金不少于300萬元人民幣;
      3、在申請之日前三年,其法定代表人或機構無被吊銷過《廣播電視節目制作經營許可證》的記錄;
      4、法律、行政法規規定的其他條件
      (三)、廣播電視節目制作許可證申報程序是怎樣的?
      1、受理:申請人應按照申請材料目錄提交申請材料,材料應齊全并符合法定形式。
      2、審查:申請材料齊全并符合法定形式,申請人符合法定行政許可的條件。
      3、決定:標準同審查標準。
      4、制發校核、告知送達:
      (1)申請文件材料及其附件齊全、規范、有效,法律文書應完整、正確、有效,送達文書和歸檔應及時、準確、材料完整。
      (2)告知應及時、準確、全面,聽取申請人的陳述和申辯意見。
  •   五、環評環保資質

      關于環境保護許可證,如果按其作用來分,大致有兩大類:一類是防止環境污染許可證,二是保障自然資源合理開發和利用的許可證。
      第一類,防止環境污染許可證,主要有哪些?
      ①排污許可證:在水污染防治法實施細則和大氣污染防治法中做出了規定。
      ②海洋傾廢許可證:在海洋環境保護法第55條第二款、海洋傾廢管理條例中做出了規定。
      ③危險廢物收集、儲存、處置許可證:在固體廢物污染環境防治法中做出了規定。
      ④廢物進口許可證:在固體廢物污染環境防治法中做出了規定。
      ⑤放射性同位素與射線裝置的生產、使用、銷售許可證:放射性污染防治法中做出了規定。
      第二類,防止環境破壞許可證及其法律來源,主要有哪些?
      ①林木采伐許可證:森林法
      ②漁業養殖使用證、捕撈許可證:漁業法
      ③野生動物特許獵捕證、狩獵證、馴養繁殖許可證:野生動物保護法
      ④采礦許可證:礦產資源法
      ⑤水資源開采許可證:水法
  •   六、食品餐飲資質

      (一)、申請條件是怎樣的?
      1、具有與制作供應的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、貯存等場所,保持該場所環境整潔,并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離;
      2、具有與制作供應的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施,有相應的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通風、冷凍冷藏、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施;
      3、具有經食品安全培訓、符合相關條件的食品安全管理人員,以及與本單位實際相適應的保證食品安全的規章制度;
      4、具有合理的布局和加工流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
      5、國家食品藥品監督管理局或者省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門規定的其他條件。
      (二)、申請材料有哪些?
      1.《餐飲服務許可證申請表》;
      2. 營業執照、名稱預先核準通知書、事業單位法人證書或民辦非企業單位登記證書等有關申請單位的資質證明的原件及復印件;
      3.法定代表人、負責人或業主身份證明的原件及復印件,如需代辦的,需補充法定代表人、負責人或業主簽章確認的《授權委托書》及經辦人身份證明的原件及復印件;
      4. 餐飲服務場地的合法使用證明原件及復印件:包括產權證明、租賃合同、《建設用地規劃許可證》、《建設用地批準書》、《國有土地使用證》等,無法提交有效產權證明的場所,經營者可憑各區人民政府、街道辦事處、居(村)委會、社區工作站、園區管委會(工業園區、科技園區)、市場開辦管理單位、物業管理公司、學校等單位或部門出具同意在該場所從事餐飲服務經營活動的《場所使用證明》。
      5. 餐飲服務經營場所和設備布局、加工流程、衛生設施等示意圖及說明(示意圖應注明申請人名稱,詳細標明烹調、粗加工、切配、餐用具清洗消毒、保潔、面點制作、燒鹵粗加工、燒鹵腌制、燒鹵風干、燒鹵制作、生食海產品加工、涼菜制作、熟食銷售、裱花操作、食品庫房、食品冷卻、食品包裝、配送食品、更衣室、檢驗室、就餐等場所的面積尺寸和爐具、案臺、清洗水池、冰箱、冷庫、消毒柜、空調、貨柜、層架等設施設備的具體位置);
      6.從業人員健康管理、食品安全培訓管理、原料采購查驗和索票索證管理、倉儲管理、餐飲具清洗消毒管理等保證食品安全的規章制度;
      7.特大型餐館、大型餐館,學校食堂,供餐人數500人以上的機關、企事業單位食堂,連鎖經營餐飲服務企業總部,集體用餐配送單位還應提供關鍵環節食品加工操作規程、食品安全檢查計劃以及食品安全突發事件應急處置預案;
      8.申請甜品站還須提交餐飲主店的《餐飲服務許可證》復印件和餐飲主店配送管理制度、甜品站食品進貨查驗記錄制度、甜品站環境及設施設備衛生管理制度;
      9.申請涼茶店還須提交涼茶原料配方以及不使用有毒有害物質和藥品作為涼茶原料的申明。通過集中采購現場分裝銷售的涼茶店,應提供加工單位的食品生產許可證或餐飲服務許可證;
      10.符合相關規定的食品安全管理人員培訓證明資料。以下單位須配備高級餐飲服務食品安全管理員:特大型餐館(經營場所面積3000㎡以上)、連鎖經營餐飲服務單位的總部、集體用餐配送單位、中央廚房、供餐人數3000人以上的集體食堂以及承擔重大活動接待任務的餐飲服務單位。以下單位須配備中級或高級餐飲服務食品安全管理員:大型餐館、供餐人數3000人以下的學校食堂(含托幼機構食堂)、就餐人數在500人以上3000人以下的機關和企事業單位食堂。其他餐飲服務單位應至少配備初級餐飲服務食品安全管理員;
      11.餐飲服務從業人員參加食品安全培訓的情況說明和有效的健康體檢合格證明及復印件;
      12.法律、法規、規章、規范性文件規定或市食品藥品監管局要求提供的其他材料。
      (三)、申請程序是怎樣的?
      1. 申請 : 申請人向市行政審批服務中心“食藥監窗口”提交申請。
      2. 受理:如果申請人提供的申請材料有錯誤,可以當場指出,當場能解決的錯誤,可以允許其當場更正;而如果申請人提供的申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場一次告知申請人需要補正的全部內容,并發給申請人《補正材料通知書》;申請材料齊全、符合法定形式,或申請人按要求提交全部補正材料的,予以受理,出具《餐飲服務許可受理決定書》。
      3. 審查:按照《餐飲服務許可審查規范》組織現場審查驗收。
      4. 決定:通過現場審查符合標準的,應該做出準予行政許可的決定;對于不符合標準的,應該做出不予行政許可的決定并書面說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
      5. 許可證頒發:申請人提交的申請材料和現場核查符合法定條件和標準的,做出準予行政許可的決定,法定時限內頒發《餐飲服務許可證》。
  •   七、網絡文化經營許可證

      (一)、網絡文化經營文化許可證申請應提交以下材料有哪些?
      1. 申辦網絡文化經營許可證的書面申請;
      2. 企業名稱預先核準通知書或者營業執照和章程;
      3. 資金來源、數額及其信用證明文件;
      4. 公司概況:法定代表人或者主要負責人及主要經營管理人員、專業技術人員的資格證明和身份證明文件;
      5. 工作場所使用權證明文件;
      6. 業務發展報告;
      7. 公司章程,公司股權結構及股東的有關情況;
      8. 從事新聞,出版,教育,醫療保健,藥品和醫療器械等互聯網信息服務的,應提交有關主管部門前置審批的審核同意文件;
      9. 從事經營ICP業務的可行性報告和技術方案;為用戶提供長期服務的能力及保障措施,包括后續資金保障,技術力量保障,商業經營保障,內置管理模式;
      10. 信息安全保護措施:包括網站安全保障措施,信息安全保密管理制度,用戶信息安全管理制度;
      11. 證明公司信譽的有關材料;
      12. 公司對依法經營電信業務的承諾;
      13. 依法需要提交的其他文件。
      (二)、網絡文化經營許可證辦理條件是什么?
      在中華人民共和國境內從事經營性互聯網文化活動,均應申請設立經營性互聯網文化單位。 設立經營性互聯網文化單位應當符合《互聯網信息服務管理辦法》的有關規定,并具備以下條件:
      1、有單位的名稱、住所、組織機構和章程;
      2、有確定的互聯網文化活動范圍;
      3、具有合法的互聯網文化產品來源渠道或互聯網文化產品生產能力;
      4、有適應互聯網文化活動需要并取得相應從業資格的業務管理人員和專業技術人員;
      5、適應互聯網文化活動需要的設備、工作場所以及相應的經營管理技術措施;
      6、符合文化部關于互聯網文化單位總量、結構和布局的規劃;
      7、根據《關于文化領域引進外資的若干意見》,不受理外商投資互聯網信息服務提供者申請從事互聯網文化活動,允許香港和澳門的服務提供者設立由內地控股的經營性互聯網文化單位;
      8、法律、法規規定的其他條件。
      (三)、申請時間和批復
      對申請設立經營性互聯網文化單位的,省、自治區、直轄市人民政府文化行政部門應當自受理申請之日起20個工作日內提出初審意見上報文化部,文化部自收到初審意見之日起20個工作日內做出批準或者不批準的決定,批準的,發給《網絡文化經營許可證》;不批準的,應當說明理由。
  •   八、醫療器械經營企業許可證

    (一)、醫療器械經營企業許可證申請條件是什么?
      第六條 申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件:
      1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
      2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
      3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件,包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
      4、應當建立健全產品質量管理制度,包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
      5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力,或者約定由第三方提供技術支持。
      第七條 申請《醫療器械經營企業許可證》的,必須通過(食品)藥品監督管理部門的檢查驗收。
      省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當依據本辦法,結合本轄區實際,制定醫療器械經營企業檢查驗收標準,報國家食品藥品監督管理局備案。
      第八條 《醫療器械經營企業許可證》列明的經營范圍應當按照醫療器械分類目錄中規定的管理類別、類代號名稱確定。
      (二)、醫療器械經營企業許可證所需材料有哪些?
      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;
      2、《醫療器械經營企業許可證申請材料登記表》;
      3、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件或《營業執照》復印件;
      4、擬辦企業質量管理負責人的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
      5、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件;
      6、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職能;
      7、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明、租賃協議;
      8、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。
      (三)、醫療器械經營企業許可證申請程序是什么?
      第九條 擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構負責受理《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
      第十條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當在其行政機關網站或者申請受理場所公示申請《醫療器械經營企業許可證》所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本。
      第十一條 申請《醫療器械經營企業許可證》時,應當提交如下資料:
      1、《醫療器械經營企業許可證申請表》;
      2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件;
      3、擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷;
      4、擬辦企業組織機構與職能;
      5、擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)復印件;
      6、擬辦企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄;
      7、擬辦企業經營范圍。
      第十二條 申請人應當向擬辦企業所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構提出《醫療器械經營企業許可證》的發證申請。
      對于申請人提出的《醫療器械經營企業許可證》發證申請,省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構應當根據下列情況分別作出處理:
      1、申請事項不屬于本部門職權范圍的,應當即時作出不予受理的決定,發給《不予受理通知書》,并告知申請人向有關部門申請;
      2、申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正;
      3、申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當當場或者在5個工作日內向申請人發出《補正材料通知書》,一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;
      4、申請事項屬于本部門職權范圍,申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照要求提交全部補正申請材料的,發給《受理通知書》。《受理通知書》應當加蓋受理專用章并注明受理日期。
      第十三條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門或者接受委托的設區的市級(食品)藥品監督管理機構依據醫療器械經營企業檢查驗收標準對擬辦企業進行現場核查,并根據本辦法對申請資料進行審查。
      第十四條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當在受理之日起30個工作日內作出是否核發《醫療器械經營企業許可證》的決定。認為符合要求的,應當作出準予核發《醫療器械經營企業許可證》的決定,并在作出決定之日起10日內向申請人頒發《醫療器械經營企業許可證》。認為不符合要求的,應當書面通知申請人,并說明理由,同時告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
      第十五條 (食品)藥品監督管理部門對申請人的申請進行審查時,應當公示審批過程和審批結果。申請人和利害關系人可以對直接關系其重大利益的事項提交書面意見進行陳述和申辯。
      《醫療器械經營企業許可證》申請直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,(食品)藥品監督管理部門應當告知申請人和利害關系人依法享有申請聽證的權利。
      (食品)藥品監督管理部門認為《醫療器械經營企業許可證》涉及公共利益的,應當向社會公告,并舉行聽證。
      第十六條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門應當公布已經頒發的《醫療器械經營企業許可證》的有關信息,公眾有權進行查詢。

     

北京華財會計股份有限公司版權所有 京ICP備10217766號            北京總部地址:北京市西直門外大街1號西環廣場T2樓21層    郵編: 100044

90期一肖中特